近期JACC发表了CLASP研究1年的随访结果,经导管二尖瓣修复治疗可持续改善患者二尖瓣反流程度,同时显著改善了心功能状态和生活质量。
研究背景
CLASP研究是一个正在进行的多中心、跨国、无对照的前瞻性研究,第一次报告的62名患者30天结果显示,使用PASCAL经导管瓣膜修复系统降低了MR的严重程度,患者的心功能状态及运动能力得到了明显的提高。作者报道了CLASP研究1年的随访结果,并分析功能性二尖瓣返流(FMR)和退行性二尖瓣返流(DMR)。研究方法
纳入符合条件有症状的MR≥3+级患者,接受最佳的药物治疗后,仍被当地心脏团队确认有经导管行二尖瓣修复的适应证。主要终点包括手术成功率、临床结局和30天的主要不良事件发生率。对患者随访持续1年。研究结果
名患者接受了治疗,其中包含67%的功能性二尖瓣反流FMR,33%的退化性二尖瓣反流DMR),平均年龄为75.5岁,57%患者心功能III或IV级。在30天时有80%的患者MR≤1+(DMR77%,FMR86%),96%患者MR≤2+(DMR96%,FMR97%)。随着MR程度的降低,88%的患者心功能I或II级,6分钟步行距离提高了28米,KCCQ得分提高了16分(p0.)。随访1年后,患者Kaplan-Meier存活率为92%(89%FMR,96%DMR)有88%的患者免于因心衰住院(DMRFMR80%,%)82%患者MR≤1+(DMR79%,FMR86%),96%患者MR≤2+(DMR80%,FMR%)。而88%的患者心功能I或II级,KCCQ问卷得分提高了14分(p0.)。研究结论
经导管二尖瓣修复治疗不仅短期内并发症发生率低,而且提高了二尖瓣反流患者的生存率,MR程度持续降低,同时显著改善了心功能状态和生活质量。对不同病因FMR或DMR患者显示出相似的有利结果。
参考文献:
JohnG.Webb,aMarkHensey,BCH,BAO,etal.1-YearOut