潘湘斌教授进行手术演示
潘湘斌教授接受媒体采访时表示，MitralStitch?系统的创意来源于传统外科的人工腱索修复，将外科的技术和理念，通过介入的方式成功体现，避免了正中开胸、心脏停跳和体外循环，实现了用微创的方法修复二尖瓣，具有广阔的发展前景。数十年外科经验积累让MitralStitch?坚实可靠
本次接受手术的患者是一位71岁女性，术前诊断为二尖瓣后叶瓣下腱索断裂并脱垂导致二尖瓣大量反流，由于不耐受外科手术，经导管进行的微创二尖瓣修复手术成为首选。术中，潘湘斌教授于患者第五肋间切开3-4cm小口，在单纯超声引导下植入人工腱索，器械操作仅耗时9分钟。术后超声即刻显示术前大量的二尖瓣反流基本消失，结构周直播会场响起了经久不衰的掌声。此例直播手术向结构周大会现场展示了MitralStitch?系统的安全性、有效性和便捷性，引起了与会专家的热烈反响。潘湘斌教授介绍，本例患者使用MitralStitch?系统成功进行二尖瓣解剖修复后，不仅使患者的心脏瓣膜功能得以恢复，临床症状得到改善，更保留了患者瓣膜自然解剖状态以及未来经导管进一步介入治疗的可能性。
手术超声图像
潘湘斌教授强调，MitralStitch?系统的设计理念来源于长期积累的外科经验。心脏外科在腱索修复方面已有近50年的实践经验，缘对缘的修复也有长达30多年的经验积累，这些临床实践都经历了时间的考验，而MitralStitch?系统只是换成了用经导管的途径去实现这些外科技术。因此，MitralStitch?的治疗技术从理念上具有坚实可靠的基础。
“我经常开玩笑讲，就像家里灯泡坏了去换一个灯泡，换的灯泡是一样的，只不过是你换还是我换而已。”潘湘斌教授用这样的比喻说明，MitralStitch?系统与外科的理论基础是一样的，只不过是变换了治疗技术实现的方式。潘湘斌教授同时表示，MitralStitch?系统具有三大优势，第一，它可以实现解剖结构的修复，不改变二尖瓣的生理结构，保留了后续介入治疗的可能性；第二，它既可以做人工腱索植入，又可以做缘对缘的修复，实现了一械多能；第三，MitralStitch?系统是完全在超声引导下进行的手术，不一定非要在大的中心，或者有杂交手术室才能完成，使得此类技术向基层推广更加容易，更加适合中国国情。为二尖瓣反流治疗开创新天地近年来，经导管主动脉瓣介入治疗（TAVR）的发展如火如荼。与主动脉疾病相比，二尖瓣疾病的发病率更高，也更为常见。据不完全统计，目前在我国，中重度以上的二尖瓣反流患者就超万人，每年仅有不到0.4%的患者接受手术治疗。常规外科开胸手术需要体外循环和心脏停搏，患者手术创伤大，恢复慢，微创二尖瓣介入治疗技术为广大二尖瓣反流患者带来了福音和希望。目前，二尖瓣反流的微创介入治疗技术主要分为缘对缘修复、人工腱索植入、直接/间接瓣环成形以及二尖瓣置换等。潘湘斌教授表示，总体来说，二尖瓣的微创介入器械，基本上都来源于外科手术的治疗理念，而各自具有不同的特点。MitralStitch?系统的研发得益于丰富的临床建议，由德晋医疗联合国内顶尖心血管中心组成产学研攻关小组，汇聚临床专家与工程师团队共同成功研发出国内首款完全自主知识产权的二尖瓣反流微创治疗系统。潘湘斌教授说，之所以开展这一研发项目，就是希望可以通过更小的创伤和更低的风险，实现最佳的治疗效果。潘湘斌教授表示，基于医学伦理的原因，还处于临床试验阶段的这一产品主要用于高龄、重症、外科手术高危的患者，但随着临床研究的深入和临床证据的收集，完全有可能像TAVR一样逐渐扩大到中低危的二尖瓣反流患者。确证性临床研究正在全国12家中心开展据介绍，年1月，潘湘斌教授团队成功开展全球首例MitralStitch?临床应用。年7月，MitralStitch?二尖瓣瓣膜修复系统在中医院成功完成以胡盛寿院士为主要研究者的确证性临床研究首例患者入组，手术患者由术前二尖瓣大量反流（4+）转为无明显反流（0+），整个手术在超声引导下完成，从器械导入到完成操作，操作时间仅不到5分钟，实现了我国二尖瓣微创介入治疗领域的重大突破。目前，MitralStitch?正在全国15家中心开展确证性临床研究，已成功完成12例患者入组。年9月，在美国经导管心血管治疗年会（TCT）上，潘湘斌教授报告了一例应用MitralStitch?系统治疗的病例。“这个病例非常特别，这也体现了我们这个器械的优势。”潘湘斌教授说，术前超声显示患者左室扩张明显，瓣叶脱垂部位较宽，单纯的缘对缘修复或单纯的腱索修复均不能取得良好的治疗效果，而由于MitralStitch?在设计中就考虑到了类似问题。因此潘湘斌教授决定利用MitralStitch?系统实现一站式治疗方案,为该患者同时进行缘对缘修复和人工腱索重建。首先，通过前后瓣叶两组人工腱索为患者完成了二尖瓣缘对缘双孔修复，患者二尖瓣反流即刻从重度改善为中度。随后，在患者P3位置再植入第三根人工腱索，患者二尖瓣反流几乎完全消失。“这个病例给我们留下的印象非常深刻，也更充分地展示了MitralStitch?的特点。”在国内受到
