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小测试2015年这些医药圈新动向你知道

精彩导读

年快要结束了,这一年在医药圈发生了许多有趣的、意想不到的动向,包括一些临床试验、新的临床指南、药物警告和批准及老问题的再评价。通过简短的测试看看这些您知道吗?

1、酒精和死亡率:风险复查

发表在《柳叶刀》上的一项近人的前瞻性队列研究中探究了酒精对死亡率的影响。研究人员发现了什么结果?

A喝酒的人心脏病发作的风险显著低于从不喝酒的人

B当前的饮酒者的癌症风险显著高于从不饮酒的人

C重度饮酒者较不喝酒的人总体死亡的整体风险高31%-54%

D上述所有

E上述一个没有

该研究表明,总体而言喝酒无健康净获益。少量饮酒虽能减少心血管疾病但有可能增加其他健康疾患风险包括:癌症或受伤。(相关研究)

答案:D

2、质子泵抑制剂可能增加风险

研究人员发现使用质子泵抑制剂可增加下列哪一个风险?

A1型糖尿病

B心肌梗塞

C消化道出血

D上述都没有

在一项万名患者的万份临床资料数据挖掘研究中,加利福尼亚斯坦福大学的研究人员发现,质子泵抑制剂的使用与心肌梗死风险增加16%和心血管死亡风险增加了两倍相关。氯吡格雷的使用校正后,相关性仍然显著。(相关研究)

答案:B

3、LIGHT研究停止

LIGHT研究为一项旨在测定减肥药Contrave(安非他酮/纳曲酮)心血管安全性的安慰剂对照研究。在数据过早发布后研究突然停止。当时,数据安全监测委员会对50%注册患者的现有数据进行分析,他们发现了什么?

AContrave显著降低心血管事件的风险

BContrave显著增加心血管事件的风险

CContrave只增加特定人群的心血管事件的风险

DContrave对心血管事件的风险没有影响

早期的分析结果表明心血管风险减少41%,美国食品和药品管理局(FDA)怀疑可能会增加风险。但是,数据安全监测委员会对更大人群数据分析显示Contrave组与安慰剂试验组的心血管风险无显著差异。

答案:D(选中此行可见)

4、美国食品药品管理局(FDA)发布了常用药物的警告

FDA今年发布了几种常用药物的警告,包括糖尿病药物坎格列净增加骨折风险及所有处方和非处方非甾体类抗炎药物对中风和心血管疾病风险的警告。该机构表示,下列哪一类的糖尿病药物可能会导致关节痛?

ASGLT2抑制剂

B磺脲类药物

CDPP-4抑制剂

D噻唑烷二酮类药物

八月,FDA发布了DPP-4抑制剂可引起关节疼痛甚至致残的警告。该警告是基于33例不良事件报告系统数据库中筛选出的严重关节痛案例。大多数患者在停药后30天内疼痛消退。(相关了解)

答案:C

5、FDA顾问小组望警告升级

十一月,美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组确定氟喹诺酮类药物需要就该药造成的严重不良事件要在标签提出严重警告。下列哪一情况与药物相关?

A肌腱炎和肌腱断裂

B周围神经病变

CQT间期延长

D上述所有

E上述一个没有

氟喹诺酮类药物的警告中已包括肌腱炎、肌腱断裂的风险、中枢神经系统、周围神经病变、重症肌无力加重,QT间期延长和尖端扭转型室速、过敏反应。但是,专家组成员呼吁风险警告应该升级。(相关了解)

答案:D

6、低估了对乙酰氨基酚的风险?

一项系统回顾研究发现,以前可能低估了对乙酰氨基酚相关风险。研究人员报告说,他们发现以下哪种情况呈剂量依赖性增加:

A死亡率和胃肠道事件

B胃肠道和心血管事件

C胃肠道、肾脏和心血管事件

D死亡率和胃肠道、肾脏和心血管事件

研究人员分析了八项符合纳入标准的研究,所有这些研究都是队列研究。与对乙酰氨基酚暴露相比,无最低量的对乙酰氨基酚暴露与死亡率、心血管及肾脏事件的增加无相关性。最高的暴露量可分别增加63%、49%、%的风险。相比之下,胃肠道事件的风险显著增加,在最低的暴露风险为11%和最高的暴露风险为49%。研究人员指出,所有的研究分析为观察性研究,因此研究发现应该谨慎观察并且要平衡患者对疼痛控制的需要。(研究详情)

答案:D

7、每日服用阿司匹林预防疾病

美国预防服务特别小组(USPSTF)发布了一项最新建议:每天服用小剂量阿司匹林以减少大肠癌和心血管疾病的风险。建议推荐适用于下列哪一组人群?

A20-29岁的成年人

B30-49岁的成年人

C50-69岁的成年人

DB和C

E上述所有

这一建议与其他指南推荐的每日服用阿司匹林作为血管疾病的一级预防相一致。但是,支持使用阿司匹林预防大肠癌这还是第一次提出。特别小组指出,尚无足够的证据支持这一建议在50岁以下或70岁以上的成年人中适用。

答案:C

8、肺炎球菌疫苗注射间隔改变

两种肺炎球菌疫苗在美国得到许可:肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)和肺炎球菌结合疫苗(PCV13)。免疫实践顾问委员会建议,65岁及以上免疫功能正常的成人应接受以上两种两种疫苗。今年,委员会将疫苗注射间隔改为多久?

APCV13注射6–12月后注射PSV23

BPCV13注射1年或1年后注射PSV23

CPSV23注射6–12月后注射PCV13

DPSV23注射1年或1年后注射PCV13

委员会推荐PCV13和PPSV23注射间隔由6~12个月延长为1年或1年以上。随着间隔的变化,两种肺炎球菌疫苗的时间间隔是相同的,无论患者先注射哪一种疫苗。但是,委员会表示,疫苗的按时注射是基于安全性和免疫原性而不是疫苗功效。更短的时间间隔(如8周)患者局部反应风险增加相关;另外,延长间隔在12个月以上会增加对两种疫苗血清型的免疫反应。(相关了解)

答案:B

9、慢性疲劳改名

医学协会今年将慢性疲劳改名为慢性疲劳综合征/肌痛性脑脊髓炎。新名字反映出了过度劳累后的全身症状。其他症状包括患者过度劳累后不能恢复体力、睡眠质量下降、认知功能障碍和/或无法直立。根据医学研究所规定,严重程度、症状频率及症状数多少支持诊断?

A上述四种症状,无论频率或严重程度

B四个症状中有三个,程度中度或严重,每周至少一次

C上述四种症状,程度中度或严重,每周至少有一半的时间

D症状数量和严重程度都不确定;只能在排除其他疲劳情况确立诊断

与以前定义不同的是诊断的确立不需要排除其他可能的疲劳情况,医学协会认为如果上述四种都存在,症状中度或更重,至少有一半时间存在症状便可确立诊断,即使存在其他疾病。医学协会同时强调全身不能耐受有一个生物学基础,临床医生应该像对待其他疾病一样对待此病。(相关了解)

答案:C

10、SPRINT显示获益

当数据安全监测委员会发现收缩压达到一个特定目标值是死亡风险和心血管事件显著下降时,收缩压干预试验(SPRINT)被提前暂停。试验的特定目标值是多少?

AmmHg

BmmHg

CmmHg

DmmHg

研究人员报道,与治疗达到mmHg相比,50岁及以上的高血压高危患者血压达到mmHg可减少30%的心血管事件,减少全因死亡率近50%。(相关了解)

答案:B

11、钙补充剂获益试验

医学协会目前建议51岁或以上的妇女每天补充0mg钙。今年秋天,研究人员发表了两项随机对照试验的荟萃分析,这两项试验均是探究是否补钙可降低骨折的风险或提高骨密度。研究团队发现了什么?

A钙并没有减少骨折或增加骨密度的危险

B钙并没有降低骨折的风险但可增加骨密度

C钙降低骨折的风险但没有增加骨密度

D钙降低骨折的危险性和增加骨密度

荟萃分析显示,两种情况(骨折风险降低,11%,骨密度增加,1.8-0.7%)均具有显著统计学意义。但是研究作者说,这些益处还不足以平衡与钙补充剂相关的不利影响包括心血管事件、肾结石、便秘和急性胃肠道症状住院治疗。研究作者认为应该改变现有指南但其他专家表示反对钙补充剂的建议还为时过早。

答案:D

12、氟班色林(Flibanserin)获得批准

八月,经过一个长期争论,美国食品和药物管理局批准了氟班色林(Flibanserin,第一个药物旨在提高女性性欲药物)。但需要在药物标签添加一个警告框。什么禁忌被包含在警告框内?

A同时使用CYP3A4抑制剂

B与酒精同时使用

C同时伴随激素治疗

D同时使用CYP3A4抑制剂或酒精

E同时伴随酒精或激素治疗

标签会有一个警告框包括同酒精共服潜在增加低血压或晕厥可能性。另外与中等程度或强效CYP3A4抑制剂共用可增加氟班色林浓度,从而导致严重低血压和晕厥可能性。一项调查显示,48%的受访者表示他们有点或十分同意FDA的决定,44%的受访者表示表示有点或强烈反对FDA的决定,仅有17%的受访者表示可能会开药而32%的受访者表示不可能开此药。(相关了解)

答案:D

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